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A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20163400964
注册人名称
国械注准20163400964
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:20人份/盒;卡型:20人份/盒。
结构及组成
试剂条/检测卡、吸管(条型适用)、样品杯(条型适用)、样品稀释液(条型适用)、滤便瓶(含样品稀释液)(卡型适用)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人粪便中A群轮状病毒抗原。
产品储存条件及有效期
2~30℃避光干燥保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-06
有效期至
2026-05-05
变更情况
2017-05-03 “生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;珠海市香洲区同昌路266号”。 2018-03-16 “注册人住所:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;珠海市香洲区同昌路266号”变更为“注册人住所:珠海市香洲区同昌路266号1栋;生产地址:珠海市香洲区同昌路266号”。