游离前列腺特异性抗原（F-PSA）校准品

国械注准20143401957

国械注准20143401957

北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层； 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）校准品

第三类

0.5mL/瓶×6瓶

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）校准品含有不同浓度的F-PSA抗原，由含有三羟甲基氨基甲烷(Tris)、牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲液配制而成。（具体内容详见说明书）

本产品用于对游离前列腺特异性抗原（F-PSA）定量检测时的校准。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2019-09-02

2024-09-01

2019-10-28 “注册人名称：北京润诺思医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：北京惠中医疗器械有限公司”。 2023-11-28 变更注册证载明的生产地址由北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层;变更为：北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）