脊柱内固定器

国械注准20163130251

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常州市新北区金沙江路10号

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脊柱内固定器

第三类

见附页。

该产品包括矫形用钉、连接板、矫形用棒、矫形用钩、横联装置、横连杆、横联座、连接座、垫圈、螺塞、顶丝、齿片组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，产品表面分为无阳极氧化、着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化三种状态，非灭菌包装。

适用于胸腰椎骨折、肿瘤及退行性病变后路内固定。

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国家药品监督管理局

2020-10-15

2025-10-14

2017-03-23 “注册人名称：常州迪恩医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：迪恩医疗科技有限公司”。 2019-07-24 原注册证中：（1）结构及组成由“该产品包括矫形用钉、连接板、矫形用棒、矫形用钩、横联装置、横连杆、横联座、连接座、垫圈、螺塞、顶丝、齿片组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，表面无着色。非灭菌包装。”变更为“该产品包括矫形用钉、连接板、矫形用棒