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一次性使用钝末端注射针

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注册证编号
国械注准20233141853
注册人名称
国械注准20233141853
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
产品名称
一次性使用钝末端注射针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由钝末端注射针、破皮针(可选)组成,其中钝末端注射针针管带有长度标记。钝末端注射针、破皮针由保护套、针管和针座组成。钝末端注射针、破皮针针座和护套采用符合YY/T0242-2007的PP料制成,针管采用符合GB/T18457-2015的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。产品只可由具有资质的医护人员操作,限定在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-05
有效期至
2028-12-04
变更情况
2024-02-20 注册人名称由江苏长城医疗器械有限公司;变更为:江苏长城润致医疗科技有限公司