全自动核酸检测分析仪

国械注准20233221156

国械注准20233221156

浙江省杭州市余杭区中泰街道仙桥路16号2幢1层101室、2幢2层201室、2幢3层302室

杭州市钱塘新区和享科技中心3幢3层303、304、306室，4层403、404室

全自动核酸检测分析仪

第三类

LifeReady 1000

全自动核酸检测分析系统主要由控制部件、热循环部件、光电部件、传动部件、外壳部件、底板（含电源模块）、软件（包括控制部分和数据分析部分）（发布版本：2.1）组成。

该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行裂解、扩增和定性检测，包括病原体核酸检测项目。

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国家药品监督管理局

2023-08-10

2028-08-09

2023-09-04 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路21号4幢一、二层，3幢一层;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区中泰街道仙桥路16号2幢1层101室、2幢2层201室、2幢3层302室 2023-12-08 载明生产地址由:杭州市余杭区五常街道高顺路8号西溪软件园金牛座A座4001室;载明生产地址变更为:杭州市余杭区五常街道高顺路8号西溪软件园金牛座A座4001室；杭州市钱塘新区和享科技中心3幢3层303、304、306室，4层403、404室 2024-03-13 载明生产地址由:杭州市余杭区五常街道高顺路8号西溪软件园金牛座A座4001室；杭州市钱塘新区和享科技中心3幢3层303、304、306室，4层403、404室;载明生产地址变更为:杭州市钱塘新区和享科技中心3幢3层303、304、306室，4层403、404室