医用透明质酸钠凝胶（眼科粘弹剂）

国械注准20163160862

国械注准20163160862

上海市闵行区七莘路6498号

上海市闵行区七莘路6498号

医用透明质酸钠凝胶（眼科粘弹剂）

第三类

0.4 mL/支、0.5 mL/支、0.8 mL/支、1.0 mL/支、1.5 mL/支、2.0 mL/支

该产品以透明质酸钠籍生理平衡液配制而成，灌装在预灌封玻璃注射器中，配有一次性使用无菌冲洗针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，浓度为20mg/mL。产品经终端高压蒸汽灭菌，一次性使用。有效期三年。

该产品作为粘弹性保护剂用于辅助眼科手术。

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国家药品监督管理局

2021-01-19

2026-01-18

2018-04-09 申请人申请变更产品技术要求中透过率、pH性能指标，新增绝对复数黏度、微粒项目要求和试验方法，更新外观、透光率、pH值、渗透压、剪切黏度、特性黏数、紫外吸收测定、折光率、重金属含量、冲洗针的韧性、刚性、耐腐蚀性、针座和注射器的外圆锥接头、无菌试验、细菌内毒素引用的相关标准的版本号，具体见产品技术要求修改单。 2018-10-18 “注册人住所：上海市闵行区吴漕路1008号；生产