视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20202401043

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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

详见注册证载明内容变化对比表。（附页3）

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成,主要成分如下: 1. 试剂1（R1）:三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。 2. 试剂2（R2）:抗人视黄醇结合蛋白抗体（兔抗）包被的胶乳悬浊液。 3. 校准品、质控品:视黄醇结合蛋白抗原、磷酸盐缓冲溶液。

详见说明书变化对比表。（附页2）

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机2～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。

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广东省药品监督管理局

2020-07-17

2025-07-16

2022-11-24: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。