25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

浙械注准20222400371

注册人名称

浙械注准20222400371

注册人住所

浙江省嘉兴市海宁市长安镇连杭经济技术开发区启辉路28号浙江中凯科技园区1号楼2楼西间

生产地址

浙江省嘉兴市海宁市长安镇连杭经济技术开发区启辉路28号浙江中凯科技园区1号楼2楼西间

产品名称

25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒，100测试/盒；质控品（选配）:2×1mL；校准品（选配）:2×1mL。

结构及组成

试剂1：链霉亲和素包被的磁性微粒、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、液体生物防腐剂（ProClin 300）,试剂2：生物素化的25-羟基维生素D类似物、磷酸盐缓冲液、液体生物防腐剂（ProClin 300），试剂3：吖啶酯标记的鼠抗人25- 羟基维生D单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、液体生物防腐剂（ProClin 300），试剂4：胺类化合物（解离剂）、乙二胺四乙酸二钠的溶液、ProClin 300防腐剂，质控品：25-羟基维生素 D、磷酸盐缓冲液、防腐剂，校准品：25-羟基维生素 D、磷酸盐缓冲液、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2～8℃未开封条件下避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-08-05