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全程C反应蛋白(hs—CRP+CRP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
粤械注准20232401149
注册人名称
粤械注准20232401149
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路 1 号 1 栋 403 室
生产地址
东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼
产品名称
全程C反应蛋白(hs—CRP+CRP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒。
结构及组成
试剂盒由试剂工作液、校准品(选配)和质控品(选配)组成。
适用范围
用于定量测定人体血清、血浆中C反应蛋白(CRP)的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
试剂盒 2~8℃保存,有效期为 12 个月,开封在机 2~8℃下,可稳定 28 天。 校准品 2~8℃避光保存,有效期 12 个月;开瓶复溶后-20℃保存,有效期 90 天,冻融次数不超过 3 次。 质控品 2~8℃避光保存,有效期 12 个月;开瓶复溶后-20℃保存,有效期 90 天,冻融次数不超过 3 次。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-30
有效期至
2028-06-29
变更情况
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