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游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
粤械注准20162400683
注册人名称
粤械注准20162400683
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
2×30人份/盒、 2×50人份/盒、 2×100人份/盒
结构及组成
用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中游离甲状腺素(FT4)的含量。
适用范围
用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中游离甲状腺素(FT4)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8 ℃的环境下避光保存,可稳定保存18个月。2~8 ℃开瓶后可稳定28天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-24
有效期至
2025-11-25
变更情况
2020-12-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。 2020-12-03: 一、注册证载明内容发生变更,变更内容见附页(共2页)。 二、注册证附件"产品技术要求"和“产品说明书”内容发生变更,变更内容见附页(共2页)。 2021-11-24: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。
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