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尿液干化学分析质控物
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注册证编号
粤械注准20232401853
注册人名称
粤械注准20232401853
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼
生产地址
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼
产品名称
尿液干化学分析质控物
管理类别
第二类
型号规格
NO.I：4mL/瓶，15瓶/盒；NO.II：4mL/瓶，15瓶/盒；NO.III：4mL/瓶，15瓶/盒
结构及组成
NO.I：含尿素、氯化钠的磷酸盐缓冲液；NO.II：含牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐、肌酐、氯化钙、N-(1-萘基）乙二胺盐酸盐、2-甲基吲哚、酚红、乙酰乙酸乙酯的溶液；NO.III：含抗坏血酸、乙二胺四乙酸二钠的溶液
适用范围
用于本公司生产的尿液分析试纸及仪器质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光密封储存，有效期为一年；开封后，2℃～8℃避光储存，有效期为1个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2028-11-12
变更情况
/
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