器械数据库

抗Jo-1抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20232400538
注册人名称
豫械注准20232400538
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街 199号;郑州经济技术开发区明理南路 172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
抗Jo-1抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒,500测试/盒,50测试/盒(S),100测试/盒(S),200测试/盒(S),500测试/盒(S)。注:不带S的为包含校准品的规格,带S的为不含校准品的规格
结构及组成
本产品由磁微粒混悬液(含有牛源性Jo-1抗原),酶结合物(含辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG抗体),样品稀释液(含牛血清白蛋白的缓冲液),校准品(含有人源性抗Jo-1抗体IgG)和条码卡(含产品校准曲线及校准品赋值信息)组成。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中抗Jo-1抗体IgG的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2℃~8℃储存,有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-11-21
有效期至
2028-06-29
变更情况
/