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C反应蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法)

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注册证编号
粤械注准20192401040
注册人名称
粤械注准20192401040
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由检测卡、样本缓冲液、信息卡组成,其中测试卡包含荧光垫(包被有荧光标记CRP单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有CRP单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等,样本缓冲液包含磷酸盐缓冲液,信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。
适用范围
用于定量检测人血清、血浆、全血中C反应蛋白(CRP)的含量,CRP主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
4℃-30℃保存,干燥、避光、禁止冷冻,铝箔袋密封状态下存放,有效期12个月。测试卡在开封使用前应回温至室温(15-30)℃,在温度(15-30)℃、相对湿度(20%-90%)的环境下开封后应在15min内使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-09-30
有效期至
2024-09-29
变更情况
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