N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（免疫荧光法）

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注册证编号

湘械注准20172400055

注册人名称

湘械注准20172400055

注册人住所

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

生产地址

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

产品名称

N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（免疫荧光法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测卡、缓冲液、使用说明书和合格证组成。（1）检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a) 硝酸纤维素膜、吸水纸、玻璃纤维、 PVC 板及其他试纸条支持物；b) 硝酸纤维素膜包被有 NT-proBNP 单克隆抗体和羊抗鼠 IgG；c) 玻璃纤维上固定了荧光乳胶标记的 NT-proBNP 单克隆抗体。（2）缓冲液（200mg/支）：由 0.05mol/L 硼酸-硼砂缓冲液组成。

适用范围

适用于体外定量测定人全血/血清/血浆中 N 末端 B 型钠尿肽前体（NT-proBNP）的浓度，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

检测卡4-30℃保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-10-11

有效期至