一次性使用软组织扩张器

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注册证编号

苏械注准20162661356

注册人名称

苏械注准20162661356

注册人住所

苏州工业园区仁爱路150号

生产地址

苏州市吴中经济开发区兴南路25号

产品名称

一次性使用软组织扩张器

管理类别

第二类

型号规格

PV130803、PV130805、PV130807、PV161003、PV161005、PV161007、PV211503、PV211505、PV211507、PV271903、PV271905、PV271907、PP130803、PP130805、PP130807、PP161003、PP161005、PP161007、PP211503、PP211505、PP211507、PP271903、PP271905、PP271907

结构及组成

一次性使用软组织扩张器主要由阻隔器内管和阻隔器外管组成；PV型号的阻隔器内管、外管均由聚碳酸酯（PC）组成，PP型号的阻隔器内管由聚碳酸酯（PC）制成，外管由聚丙烯（PP）制成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。

适用范围

适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省食品药品监督管理局

批准日期

2016-12-01