微生物（肠杆菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）

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注册证编号

粤械注准20152400506

注册人名称

粤械注准20152400506

注册人住所

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元

生产地址

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元

产品名称

微生物（肠杆菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒

结构及组成

试剂盒组成： 1．微生物(肠杆菌)鉴定及药敏分析系统测试板 10块 2．说明书 1份 3．稀释液 10支 4．M-H肉汤培养基 10支注 1. 不同批号试剂盒中的各试剂不可以互换使用。 2. 产品中不包括，但该试验必须使用的试剂组份：辅助试剂（VP试剂A 、VP试剂B、靛基质试剂、苯丙氨酸试剂、无菌石蜡油、氧化酶试剂、药敏显色液）。

适用范围

供进行临床致病菌肠杆菌科和部分氧化酶阴性革兰氏阴性杆菌的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。

产品储存条件及有效期

2-8℃保存；有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-06-10

有效期至

2025-03-16

变更情况

2020-04-18: 注册证附件“产品技术要求”和“产品说明书”发生变更，变更内容见附页（共8页）。 2020-04-18: 1、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元，一层A1、B1单元”。 2020-04-18: 一、主要组成成分由“试剂盒组成： 1.微生物(肠杆菌)鉴定及药敏分析系统测试板 1

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