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一次性使用精密药液过滤器

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注册证编号
国械注准20163141638
注册人名称
国械注准20163141638
注册人住所
上海市金山区枫泾镇贵泾路18号
生产地址
上海市金山区贵泾路18号;上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧
产品名称
一次性使用精密药液过滤器
管理类别
第三类
型号规格
B-5.0、B-3.0、B-2.0、A-5.0、A-3.0、A-2.0
结构及组成
本产品由上壳、下壳、液相膜、气相膜组成,上壳、下壳由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)制成,液相膜由聚醚砜(PES)制成,气相膜由聚四氟乙烯(PTFE)制成。本产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年。
适用范围
本产品与一次性使用医疗器械配套使用,对药液中的微粒进行过滤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2026-05-30
变更情况
2018-06-21 “生产地址:上海市宝山区联谊路370号”变更为“生产地址:上海市宝山区联谊路370号;上海市金山区贵泾路18号”。 2019-01-09 “注册人住所:上海市宝山区联谊路370号”变更为“注册人住所:上海市金山区枫泾镇贵泾路18号”。 2019-02-11 “生产地址:上海市宝山区联谊路370号;上海市金山区贵泾路18号”变更为“生产地址:上海市金山区贵泾路18号