糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫荧光法）

粤械注准20192400856

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珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

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糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫荧光法）

第二类

25人份/盒、50人份/盒

由检测卡、缓冲液、低值质控品（可选购）和高值质控品（可选购）组成。其中，检测卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板、塑料卡壳组成，HbA1C单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体。缓冲液主要由0.1mol/L Tris-HCl组成。质控品包含HbA1C溶液。

用于体外定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

4～30℃保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在室温环境（18～25℃、45～55%）下1小时内尽快使用。

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广东省药品监督管理局

2019-08-01

2024-07-31

2021-07-30: 1、注册人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”。