尿总蛋白（UP）测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

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注册证编号

湘械注准20162400287

注册人名称

湘械注准20162400287

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

产品名称

尿总蛋白（UP）测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

管理类别

第二类

型号规格

R：20ml×1；R：20ml×2；R：30ml×1；R：30ml×2；R：50ml×1；R：100ml×1；R：50ml×2；R：100ml×2；R：50ml×3；R：100ml×3；R：50ml×4；R：100ml×4。校准品（选配）：1ml×1。质控品（选配）：水平1：1ml，水平2：1ml。

结构及组成

R：邻苯三酚红缓冲液 100mmol/L、钼酸钠 256mol/L、防腐剂 0.1％；校准品：蛋白溶液；质控品：牛血清白蛋白 1.0％、氯化钠 0.9％。

适用范围

本试剂用于检测尿液样本中总蛋白的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

本试剂盒中所有组分2～8℃可稳定12个月，不得冷冻。试剂盒、校准品开瓶后2～8℃可稳定28天；质控品开瓶后2～8℃可稳定4天。冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。生产日期、失效日期见标签。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期