器械数据库

β2-微球蛋白(β2-MG)校准品

注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20192402636
注册人名称
鄂械注准20192402636
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层
产品名称
β2-微球蛋白(β2-MG)校准品
管理类别
第二类
型号规格
1×1mL;1×0.5mL
结构及组成
人β2微球蛋白,MOPSO缓冲液。
适用范围
配套本公司生产的β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)使用,用于检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
未打开包装的β2-微球蛋白(β2-MG)校准品应储存于2-8℃,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-06-06
有效期至
2029-03-24
变更情况
无2023-06-06 13:47:59_批准日期由【2019-03-25】变更为【2023-06-06】;生效日期由【】变更为【2024-03-25】;有效期至由【2024-03-24】变更为【2029-03-24】;主要组成成分由【人β2微球蛋白,MOPSO缓冲液】变更为【人β2微球蛋白,MOPSO缓冲液。】;预期用途由【配套本公司生产的β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)使用