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一次性使用宫腔造影管
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注册证编号
苏械注准20142140177
注册人名称
苏械注准20142140177
注册人住所
苏州高新区前桥路165号
生产地址
苏州高新区前桥路165号
产品名称
一次性使用宫腔造影管
管理类别
第二类
型号规格
3.3mm(F10) 2ml、4.0mm(F12) 2ml、4.7mm(F14) 2ml
结构及组成
一次性使用宫腔造影管由气囊、导管、充气接头和通液接头组成，按管径不同可分为3.3mm（F10）2ml、4.0mm（F12）2ml、4.7mm（F14）2ml三种规格；采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成。经环氧乙烷灭菌，本产品以无菌形式提供。
适用范围
在导引器械的配合下导管插入体内的某个部位（非血管组织），用于向靶向部位输入造影剂。产品应贮存在相对湿度不大于80%、温度为常温、通风良好的环境内，避免高温，避免接触油、酸等物质。产品有效期为自灭菌之日起两年。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
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