器械数据库

一次性使用宫颈扩张棒

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20202180074
注册人名称
浙械注准20202180074
注册人住所
浙江省杭州市临平区兴国路503号7幢五层、6幢五层
生产地址
江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号
产品名称
一次性使用宫颈扩张棒
管理类别
第二类
型号规格
A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型
结构及组成
A-Ⅰ型、A-Ⅱ型由聚乙烯醇缩甲醛扩张棒、固定套、后盖和推杆组成,固定套、后盖和推杆材料为ABS塑料;B-Ⅰ型、B-Ⅱ型由聚乙烯醇缩甲醛扩张棒和绳子组成。
适用范围
产品供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-02-15
有效期至
2025-02-17
变更情况
注册人住所由杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢5层变更为浙江省杭州市临平区兴国路503号7幢五层、6幢五层;生产地址由杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢5层变更为江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***