器械数据库
静脉腔内射频闭合发生器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233010411
注册人名称
国械注准20233010411
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层
产品名称
静脉腔内射频闭合发生器
管理类别
第三类
型号规格
RFI-1000
结构及组成
产品由主机和电源线组成。
适用范围
该产品与归创通桥医疗科技股份有限公司生产的一次性使用静脉腔内射频闭合导管（型号：EC-6F-5-100，EC-6F-5-60，EC-6F-7-100，EC-6F-7-60）配合使用，用于下肢大隐静脉主干曲张的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-23
有效期至
2028-03-22
变更情况
2023-04-07 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座四层、七层、十层
2023-07-14 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座四层、七层、十层;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层
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