肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20213401015

国械注准20213401015

三明市碧湖工业园95号

三明市碧湖工业园95号

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒

检测卡，样品稀释液。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆、静脉抗凝全血中肺炎支原体IgM抗体。

2℃～30℃储存，禁止冷冻；有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-12-01

2026-11-30

2024-02-08 1.变更包装规格，由“20人份/盒、40人份/盒”变更为“1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒”。2.产品说明书和产品技术要求中文字的修改，.具体内容详见附件。3.请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书和产品技术要求中相应内容。