磁共振成像系统

国械注准20153061175

国械注准20153061175

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

磁共振成像系统

第三类

ASM-030PIII（OPENMARK III）

系统由Anke MR4000磁共振成像系统软件（APEX）和磁体（开放式C型永久磁体，磁场强度0.3T）、病床（电动或手动）、梯度线圈、发射线圈、接收线圈[头线圈（RFT0067，用于头部）、颈线圈（RFT0070，用于颈部）、肩线圈（RFT0100，用于肩关节）、乳房线圈（RFT0055，用于乳房）、14”体线圈（RFT0025，用于胸腹部、盆腔、脊柱）、17”体线圈（RFT0024，用于胸腹部、盆腔、脊柱）、20”体线圈（RFT-TEST094，用于胸腹部、盆腔、脊柱）、膝线圈（RFT0180，用于膝、肘关节）、脚踝线圈(RFT0038，用于足、踝关节)、手腕线圈（RFT0036，用于手、腕关节）]、谱仪、梯度放大器、梯度电源、射频放大器、三相隔离电源、调谐箱、温度控制系统和控制台（含计算机、显示器和通话系统）组成。其中，射频放大器和梯度放大器有下列二种配置可选： a) 配置1：日本TELI公司生产的射频放大器+美国PCI公司生产的梯度放大器+安科公司生产的梯度电源； b) 配置2：安科公司生产的射频放大器+安科公司生产的梯度放大器和梯度电源。

供临床MRI诊断用。

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国家药品监督管理局

2019-10-28

2024-10-27

2017-09-05 “生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房。”。 2018-03-22 “注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号；生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头