结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20153401873

国械注准20153401873

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513、519室

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

48人份/盒、96人份/盒。

结核分枝杆菌反应板：结核分枝杆菌抗原；结核分枝杆菌标本稀释液：氯化钠；结核分枝杆菌酶结合物：辣根过氧化物酶标记鼠抗人IgG抗体；结核分枝杆菌阴性对照：山羊血清；结核分枝杆菌阳性对照：结核分枝杆菌-IgG抗体阳性血清；浓缩洗涤液（20×）：磷酸盐；底物液A：过氧化氢溶液；底物液B：四甲基联苯胺；终止液：硫酸；自封袋；封板膜。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-07-06

2025-07-05

2016-04-15 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层；生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室。”。