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椎体融合器
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注册证编号
国械注准20233130755
注册人名称
国械注准20233130755
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
产品名称
椎体融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛网、钛环和螺钉组成。产品采用符合GB/T 13810标准规定的TA4G纯钛材料制成，产品表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎、胸椎和腰椎（C3-L5）的椎体置换，需与脊柱内固定系统配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-07
有效期至
2028-06-06
变更情况
2023-08-08 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区；变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
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