多孔型椎间融合器

国械注准20243130736

国械注准20243130736

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

多孔型椎间融合器

第三类

见附页。

该产品由颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器组成。产品采用化学成分符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金粉末材料通过激光选区熔融制造技术制成。产品结构由实体部分和多孔部分结合而成，其中部带有植骨窗。产品表面可经着色阳极氧化处理，灭菌或非灭菌包装，灭菌包装经环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。

多孔型椎间融合器预期与脊柱内固定系统配合使用，用于颈椎（C2/3-C7/T1）、胸腰椎（T1/2-L5/S1）融合手术时提供椎体间的稳定支撑，维持椎间隙高度，利于椎间融合。

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国家药品监督管理局

2024-04-18

2029-04-17

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