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免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20182400130
注册人名称
豫械注准20182400130
注册人住所
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
生产地址
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
产品名称
免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
60mL（R1：1×40ml R2：1×20ml）；120mL（R1：2×40ml R2：2×20ml）；180mL（R1：3×40ml R2：3×20ml）；240mL（R1：4×40ml R2：4×20ml）
结构及组成
R1: 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、叠氮钠、Tween-20。
R2: 磷酸盐缓冲液、羊抗人IgM抗体。
适用范围
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中免疫球蛋白M（IgM）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-17
有效期至
2028-03-06
变更情况
/
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