数字化医用X射线乳腺摄影系统

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注册证编号

粤食药监械（准）字2014第2300718号

注册人名称

粤食药监械（准）字2014第2300718号

注册人住所

深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501,3栋101和2楼

生产地址

深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501，3栋101和2楼

产品名称

数字化医用X射线乳腺摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

DM158

结构及组成

由立柱、远端控制台及图像处理工作站（TS-1型）组成，其中： a) 立柱：主要由X射线管组件（XM15型球管、C339V型管套）、高压发生器（VMX40P5X4297型）、X射线数字乳腺探测器（Angell-DR-M2型）、乳腺压迫器组成； b) 控制台：主要由TFT显示屏、空气开关、设置按钮及曝光手柄组成。

适用范围

适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2014-06-12

有效期至

2019-06-11