一次性使用超声探头穿刺支架

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注册证编号

苏械注准20172230203

注册人名称

苏械注准20172230203

注册人住所

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

生产地址

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

产品名称

一次性使用超声探头穿刺支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

1. 一次性使用超声探头穿刺支架（以下简称穿刺架）按临床使用的用途分为：体外标准角度穿刺架，体外自由角度穿刺架，平面外穿刺架，腔内长款穿刺架，腔内短款穿刺架五大类型。体外标准角度穿刺架主要由架体，角度导向槽，针槽,按钮和锁扣组成；体外自由角度穿刺架主要由架体,针槽和锁扣组成。平面外穿刺架主要由架体,针槽和锁扣组成。腔内长款穿刺架和腔内短款穿刺架主要由架体，针槽和锁扣组成。2. 穿刺架各零件由符合标准ISO 2580-1规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS），符合标准YY/T 0242-2007规定的聚丙烯（PP）及符合标准GB/T 1220 2007 规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。3.产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

可与腔内或体外各类超声探头配套，用于固定超声探头或穿刺针用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-02

有效期至

2022-02-23