一次性使用双腔支气管插管

浙械注准20192080602

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浙江省绍兴市越城区震元路8号

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一次性使用双腔支气管插管

第二类

左侧型：DLT-2601、DLT-2801、DLT-3201、DLT-3501、DLT-3701、DLT-3901、DLT-4101；右侧型：DLT-2602、DLT-2802、DLT-3202、DLT-3502、DLT-3702、DLT-3902、DLT-4102；封堵型：DLT-3003；DLT-3004。

产品分为：左侧型、右侧型、封堵型。左侧型双腔支气管插管由双腔通气主管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成；右侧型双腔支气管插管由双腔通气主管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成；封堵型双腔支气管插管由主管、套囊、插头、指示气囊、止逆阀、充气管、Y型连接件、带帽接头、转换接头、自动充气阀、储气囊（选配）组成。 

产品适用于胸部手术或危重病人的单肺通气时，同步或非同步通气。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-02-02

2024-10-30

注册人名称由浙江海圣医疗器械有限公司变更为浙江海圣医疗器械股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。