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总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
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注册证编号
赣械注准20192400118
注册人名称
赣械注准20192400118
注册人住所
南昌市高新区高新大道555号
生产地址
南昌市高新区高新大道555号
产品名称
总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
见附页
结构及组成
R1试剂 盐酸 100mmol/L
对-氨基苯磺酸 30mmol/L
表面活性剂 1%
R2试剂 亚硝酸钠 72mmol/L
适用范围
适用于体外定量测量血清或血浆中总胆红素的浓度。
产品储存条件及有效期
(2~8)℃密封保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2024-06-24
有效期至
2029-06-23
变更情况
一、包装规格变更表见附件；
二、产品技术要求变更对比表见附件。
三、说明书变更对比表见附件。
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