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上肢评估与训练系统
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注册证编号
湘械注准20212191893
注册人名称
湘械注准20212191893
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋三层303号房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋三层303号房
产品名称
上肢评估与训练系统
管理类别
第二类
型号规格
Wisebot X5
结构及组成
由Wisebot X5主机（由底座、升降柱、上肢训练装置组成）、数据线及电源线组成。
适用范围
适用于脑卒中（脑梗塞、脑出血）上肢功能障碍的康复治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-10-11
有效期至
2026-10-10
变更情况
变更时间：2023-02-14
变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。
2.产品型号规格变更由“wisebot X5”变更为“Wisebot X5-S、Wisebot X5-M、Wisebot X5、Wisebot X5 Pro”。
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