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游离三碘甲腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
京械注准20192400527
注册人名称
京械注准20192400527
注册人住所
北京市房山区窦店镇芦村一区5号
生产地址
北京市房山区窦店镇芦村一区5号
产品名称
游离三碘甲腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
96T
结构及组成
试剂盒组成 组件数量 规格 主要成分 化学发光包被板 1块 96T 固相化游离三碘甲腺原氨酸多克隆抗体(10mu;g/mL) 游离三碘甲腺原氨酸校准品(6个浓度) S0、S1、S2、S3、S4、S5 各一瓶 0.5mL/瓶 相应浓度的游离三碘甲腺原氨酸抗原,S0、S1、 S2、S3、S4、S5 浓度依次为0、0.9、2.5、4.8、10.5、19.5(pg/mL) 基质:新生牛血清 游离三碘甲腺原氨酸质控品 Q1、Q2各一瓶 0.5mL/瓶 相应浓度的游离三碘甲腺原氨酸抗原, Q1浓度范围:1.75~3.25(pg/mL); Q2浓度范围:7.4~13.28(pg/mL) 基质:新生牛血清 每批浓度具有批特异性,详见质控品标签 样品稀释液 1瓶 10mL/瓶 0.1M Tris-HCL (pH=8.6) 酶结合物 1瓶 10mL/瓶 辣根过氧化物酶标记游离三碘甲腺原氨酸抗原 (游离三碘甲腺原氨酸抗原酶标结合物)(0.1mu;g/mL) 浓缩洗涤液
适用范围
用于体外定量测定人血清中游离三碘甲腺原氨酸的浓度水平。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃ 储存,有效期 6个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
变更情况
/
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