H因子测定试剂盒（免疫透射比浊法）

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注册证编号

沪械注准20212400302

注册人名称

沪械注准20212400302

注册人住所

嘉定区南翔镇科福路265号

生产地址

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

产品名称

H因子测定试剂盒（免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

（1） R1 2×80mL，R2 2×20mL；（2） R1 2×80mL，R2 2×20mL，校准品1×0.5mL；（3） R1 1×80mL，R2 1×20mL；（4） R1 1×80mL，R2 1×20mL，校准品1×0.5mL；（5） R1 2×60mL，R2 2×15mL；（6） R1 2×60mL，R2 2×15mL，校准品1×0.5mL；（7） R

结构及组成

R1： Tris缓冲液、聚乙二醇400 R2： Tris缓冲液、聚乙二醇400 、羊抗人H因子抗血清校准品：人血清纯化H因子抗原

适用范围

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中H因子的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃避光保存，有效期12个月。打开包装后未经污染的试剂在2℃-8℃避光保存有效期为14天，发现试剂外观混浊应停止使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局