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产气荚膜梭菌检测试剂盒
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注册证编号
粤械注准20192400503
注册人名称
粤械注准20192400503
注册人住所
广州市国际生物岛螺旋四路9号标准产业单元二期第4栋A101单元、3号标准产业单元二期2栋第501单元
生产地址
广州市国际生物岛螺旋四路9号标准产业单元二期第4栋A101单元、3号标准产业单元二期2栋第501单元
产品名称
产气荚膜梭菌检测试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
12 人份/盒，24 人份/盒，48人份/盒。
结构及组成
由结合缓冲液、去抑制剂、洗涤液、洗脱液、PBS缓冲液、吸附柱、收集管、蛋白酶K、溶菌酶、产气荚膜梭PCR反应液引物、上游引物、下游引物、探针、阴性对照品、阳性对照品、标准品1、标准品2、标准品3、标准品4组成。
适用范围
适用于体外定量检测人伤口分泌物中的产气荚膜梭菌。
产品储存条件及有效期
试剂盒需放置-20℃的环境储存，有效期为12 个月。试剂盒反复冻融不宜超过3 次，开瓶后请于3 个月内使用完毕。
备注
/
附件
/
其他内容
注册证有效期届满6个月前按新的管理类别向相应药品监督管理部门申请注册。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-04-22
有效期至
2024-04-21
变更情况
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