尿肌酐测定试剂盒（酶法）

注册证信息下载

注册证编号

皖械注准20202400032

注册人名称

皖械注准20202400032

注册人住所

合肥市包河区兰州路659号。

生产地址

合肥市包河区兰州路659号。

产品名称

尿肌酐测定试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

试剂1（R1）: 肌酸酶60KU/L、三羟甲基氨基甲烷2.42g/L、肌氨酸氧化酶21KU/L、抗坏血酸氧化酶10KU/L、过氧化氢酶5KU/L、N-乙基-N（2-羟基—3—磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）0.50g/L、Proclin300 0.3mL/L、；试剂2（R2）: 三羟甲基氨基甲烷2.42g/L、4-氨基安替比林0.91g/L、过氧化物酶20KU/L、肌酐酶390KU/L、Proclin3000.3mL/L；校准品（选配）：肌酐、牛血清白蛋白、EDTA-Na2、Proclin300；质控品水平一、二（选配）：肌酐、牛血清白蛋白、EDTA-Na2、Proclin300。

适用范围

用于体外定量测定人尿液中肌酐的含量。

产品储存条件及有效期

在2-8℃避光条件下未开封的试剂，可稳定12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至