器械数据库

一次性使用无菌手术膜

注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20232144290
注册人名称
鄂械注准20232144290
注册人住所
枝江市马家店七星大道18号
生产地址
1、枝江市马家店公园路180号;2、枝江市马家店友谊大道76号;3、枝江市马家店金山路99号;4、枝江市马家店东湖大道29号-11#(作检测中心使用)。
产品名称
一次性使用无菌手术膜
管理类别
第二类
型号规格
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;规格:Ⅰ型:无纺布:长度方向10-500cm,宽度方向10-500cm;基材:长度方向3-250cm,宽度方向3-100cm;积液袋:长度方向3-100cm,宽度方向3-100cm。Ⅱ型:无纺布:长度方向10-500cm,宽度方向10-500cm。基材:长度方向3-250cm,宽度方向3-100cm。Ⅲ型:基材:长度方向3-250cm,宽度方向3-100cm。
结构及组成
Ⅰ型由基材(聚乙烯)涂压敏胶(丙烯酸胶)、保护层(离型纸)、聚丙烯无纺布、吸液材料(聚丙烯无纺布)、积液袋(聚乙烯)组成;聚丙烯无纺布可选配魔术贴;积液袋可选配排液阀、支撑条、弹性膜、医用双面胶。Ⅱ型由基材(聚乙烯)涂压敏胶(丙烯酸胶)、保护层(离型纸)、聚丙烯无纺布、吸液材料(聚丙烯无纺布)组成;聚丙烯无纺布可选配魔术贴。Ⅲ型由基材(聚乙烯)涂压敏胶(丙烯酸胶)、保护层(离型纸)组成。
适用范围
用于手术中贴于手术部位,以防止手术创面受到感染。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-04-14
有效期至
2028-04-13
变更情况