数字X射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3301227号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3301227号

注册人住所

深圳市南山区蛇口沿山路26号

生产地址

深圳市南山区蛇口沿山路26号

产品名称

数字X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

ASR-6150

结构及组成

系统由高压发生器（EPS 45-80 High-Voltage Generator （Configuration: EPS 65R））、高压发生器控制台、X射线管组件（X射线管：RAD-14/X射线管套：DIAMOND）、束光器、平板探测器（LTX240AA01-A）、检查床（10-S12827）、立柱、UC臂、配电柜、控制柜、手控盒、操作工作站和液晶显示器组成。性能：标称电功率63kVA；X射线管组件（旋转阳极，双焦点0.6/1.2）；平板探测器（碘化铯非晶硅）；管电压调节范围：40-150kV；管电流调节范围：10-800mA；加载时间调节范围：1ms～10000ms；电流时间积调节范围：0.4-1000mAs。

适用范围

适用于医疗单位对患者进行X射线摄影和诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-09-06

有效期至

2016-09-05