D-二聚体校准品

京械注准20152400573

京械注准20152400573

北京市昌平区科技园区火炬街23号

北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228，230，三层东侧，西侧

D-二聚体校准品

第二类

1;1mL、1;0.5mL、6;1mL、6;0.5mL、12;1mL、12;0.5mL

人血浆D-二聚体、咪唑缓冲液(0.025mol/L)、枸橼酸钠(0.1mol/L)目标浓度：15mu;g/mL～25mu;g/mL，因存在批差异，每批定值，详见瓶签。

本产品与本公司生产的凝血测试仪及试剂配套使用，用于D-二聚体检测项目的系统校准。

2℃～8℃保存，有效期12个月

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其它内容

北京市药品监督管理局

2020-06-10

2025-06-09

生产地址：河北省三河市燕郊开发区迎宾北路西侧孤山北路北侧燕郊空港国际产业基地1号变更为北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228，230，三层东侧，西侧。 (批准日期：20170503)。“适用于北京众驰伟业科技发展有限公司生产的XL1000/1000C/1000P/3600i/3600c/3600t/3600p/3200i/3200c/3200t/3200p/1800i/1800c/1000e/1000s全自动凝血测试仪。”变更为“适用于北京众驰伟业科技发展有限公司生产的XL1000/1000C/1000P/3600i/3600c/3600t/3600p/3200i/3200c/3200t/3200p/1000e/1000s全自动凝血测试仪。”。(批准日期：20190807)。“适用于北京众驰伟业科技发展有限公司生产的XL1000/1000C/1000P/3600i/3600c/3600t/3600p/3200i/3200c/3200t/3200p/1000e/1000s全自动凝血测试仪。 ”变更为“适用于北京众驰伟业科技发展有限公司生产的XL1000/1000C/1000P/3600i/3600c/3600t/3600p/3200i/3200c/3200t/3200p/1000e/1000s/3690i/3690c/3690t全自动凝血测试仪。 ”。(批准日期：20200414)。 住所：北京市昌平区科技园区火炬街23号变更为北京市顺义区百盈路8号院1号楼1201室。 (批准日期：20210414)。 适用于北京众驰伟业科技发展有限公司生产的XL1000/1000C/1000P/3600i/3600c/3600t/3600p/3200i/3200c/3200t/3200p/1000e/1000s/3690i/3690c/3690t全自动凝血测试仪。 变更为 适用于北京众驰伟业科技发展有限公司生产的XL1000/1000C/1000P/3600i/3600c/3600t/3600p/3200i/3200c/3200t/3200p/1000e/1000s/3690i/3690c/3690t全自动凝血测试仪及XL120p/120T/120L/120G/120R/120C/120e/120s/120i凝血分析仪。。 (批准日期：20220228)。 住所：北京市顺义区百盈路8号院1号楼1201室变更为北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01。 (批准日期：20210720)。 生产地址：京械注准20152400573：北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228，230，三层东侧，西侧变更为北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层。 (批准日期：20210923)。 型号、规格变化： 6;1mL、6;0.5mL、12;1mL、12;0.5mL 变更为 1;1mL、1;0.5mL、6;1mL、6;0.5mL、12;1mL、12;0.5mL 。 (批准日期：20230227)