低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

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注册证编号

京械注准20172400396

注册人名称

京械注准20172400396

注册人住所

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

生产地址

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

规格试剂1: 2;60 mL 试剂2: 2;20 mL 试剂1: 2;45 mL 试剂2: 2;15 mL 试剂1: 2;30 mL 试剂2: 2;10 mL 试剂

结构及组成

名称成分浓度试剂1 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 胆固醇酯酶（CE）胆固醇氧化酶（CO）吐温-80 过氧化物酶（POD） 50mmol/L 800U/L 400U/L 10mL/L 1000U/L 试剂2 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 曲通X-100 4-氨基安替比林（4-APP） 50mmol/L 10mL/L 1.0mmol/L 校准品人血清低密度脂蛋白磷酸盐缓冲液 proclin-300 目标浓度：3.5mmol/L 100mmol/L 0.3mL/L 注：校准品具有批特异性，具体值详见靶值单。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-CHO）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-03-23