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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
沪械注准20172400418
注册人名称
沪械注准20172400418
注册人住所
上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:10mL×1, R2:2mL×1;R1:50mL×1, R2:10mL×1;R1:50mL×2, R2:10mL×2;R1:50mL×3, R2:10mL×3;R1:50mL×4, R2:10mL×4;R1:50mL×8, R2:10mL×8。
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液;R2:视黄醇结合蛋白抗血清、磷酸盐缓冲液。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中视黄醇结合蛋白的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-01-19
有效期至
2027-07-03
变更情况
注册人住所变更:由中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室,变更为:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20172400418”注册证共同使用。;2021-10-14,注册人住所变更为:上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室。生产地址变更为:1.上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室(自行生产);;