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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
吉械注准20172400242
注册人名称
吉械注准20172400242
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 100MMOL/L 试剂2(R2) 含有羊抗人IGM抗体溶液 1MG/ML 免疫球蛋白M校准品 见标签
适用范围
用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IGM的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2027-07-31
变更情况
产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求和产品说明书变更