类风湿因子（RF）校准品

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注册证编号

京械注准20162400985

注册人名称

京械注准20162400985

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

产品名称

类风湿因子（RF）校准品

管理类别

第二类

型号规格

5;1mL。

结构及组成

五个水平的液体校准品，添加类风湿因子抗原的Tris缓冲液(20mmol/L，pH=7.50/25.0℃）(水基质)，含5%BSA，叠氮钠0.09%。目标浓度范围：（0-15）IU/mL，（10-30）IU/mL，（30-55）IU/mL，（60-100）IU/mL，（100-140）IU/mL。校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶签。

适用范围

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立类风湿因子（RF）的校准曲线。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-07-01