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免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
苏械注准20192401420
注册人名称
苏械注准20192401420
注册人住所
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
产品名称
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1：36mL×3瓶/盒，R2：14mL×2瓶/盒；R1：60mL×2瓶/盒，R2：14mL×2瓶/盒。
结构及组成
R1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH 7.5）0.1mol/L，氯化钠5.85g/L聚乙二醇6000 40.0g/L，R2 ：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH 7.5）0.1mol/L，羊抗人免疫球蛋白M（IgM）抗血清 100～250mL/L（效价）
适用范围
本试剂盒适用于人血清中免疫球蛋白M浓度的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
（1） 试剂盒应储存于2～8℃，在此条件下的有效期为12个月。（2） R1和R2开封后储存于2～8℃，可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
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