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一次性使用气管插管

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注册证编号
苏械注准20142660210
注册人名称
江苏亚光医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市广陵区头桥镇工业园
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
2
型号规格
普通型(2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0)加强型(2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0)
结构及组成
一次性使用气管插管按用途分为普通型和加强型两种型号。普通型气管插管由软聚氯乙烯材料制成,分有套囊和无套囊两种,由套囊主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀和标准接头组成;无套囊主要由管坯和标准接头组成;加强型气管插管由软聚氯乙烯材料和奥氏体不锈钢制成,分有套囊和无套囊两种,有套囊主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧和标准接头组成;无套囊主要由管坯、钢丝弹簧和标准接头组成;气管插管可带有一根X光射线阻透线,X光射线阻透线由软聚氯乙烯和硫酸钡制成。软聚氯乙烯材料应符合GB15593-1995标准要求,奥氏体不锈钢应符合GB/T1220-2007标准要。产品应无菌。
适用范围
主要用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.04
有效期至
2019.11.03
变更情况
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