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一次性使用输液器

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注册证编号
国械注准20163661143
注册人名称
国械注准20163661143
注册人住所
山东省威海市世昌大道312号
生产地址
山东省威海市世昌大道312号
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器或穿刺针保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、进气器件、止液卡、滴管、滴斗、自动止液装置、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针组成。药液过滤器的滤膜孔径为15μm。本产品各型号规格对应的组件详见注册产品标准,产品具有自动止液功能。一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。
适用范围
适用于临床静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-15
有效期至
2021-06-14
变更情况
2016-10-10 “注册人住所:山东省威海市世昌大道312号;生产地址:山东省威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。