乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20173400235

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福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）

第三类

48人份/盒，96人份/盒，500人份/盒。

预包被板、抗HBc标记物1、抗HBc标记物2、阴性对照、阳性对照、浓缩清洗液（20×）、发光底物液；试剂盒中还包括自封袋。（具体内容详见说明书）

该产品用于定性检测人血清、血浆（肝素抗凝）中抗HBc。

2～8℃避光防潮保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-02-11

2027-02-19

2023-12-14 1.增加适用仪器，产品说明书变更具体内容详见附件。2.请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中的相关内容。