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聚醚砜血液透析滤过器

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注册证编号
国械注准20173103124
注册人名称
国械注准20173103124
注册人住所
上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房
生产地址
上海市浦东新区康桥东路1159弄101号
产品名称
聚醚砜血液透析滤过器
管理类别
第三类
型号规格
PES16HDF、PES18HDF、PES20HDF
结构及组成
聚醚砜血液透析滤过器由聚醚砜膜、壳体、封口胶、血帽盖、O形圈、保护盖、标签、灭菌袋组成。产品采用辐射灭菌,为一次性使用无菌医疗器械。
适用范围
聚醚砜血液透析滤过器适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗、血液滤过治疗、血液透析滤过治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2027-03-20
变更情况
2017-08-28 “注册人住所:上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1159弄101号3号厂房”变更为“注册人住所:上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房”。